Recenti chiarimenti sulla prescrizione di farmaci biotecnologici: ruolo e responsabilità del medico in prospettiva comparatistica

L’impiego delle biotecnologie nella produzione farmaceutica conduce, da un lato, all’incremento di quelle opzioni di cura che potenziano la medicina personalizzata, contribuendo alla più autentica tutela del diritto alla salute del paziente; dall’altro, richiede un’attenta analisi dei ruoli dei soggetti sui quali gravano le responsabilità per la scelta terapeutica. Questo delicato bilanciamento è il fulcro del dibattito che caratterizza, in particolare, l’impiego dei farmaci biologici e dei corrispondenti “biosimilari”, autorizzati allo scadere del brevetto dei farmaci originators. Entro questo dibattito, lo scritto si focalizza sul ruolo del medico cui spetta la scelta per la prescrizione di tali farmaci, delineando quali elementi incidono sulla tutela della libertà di prescrizione alla luce del quadro delle fonti regolatorie e legislative europee e nazionali (strutturazione dei lotti di gara; le gare d’appalto; linee guida; etc), e delle decisioni giurisprudenziali che direttamente o indirettamente incidono.